1. Qu’est-ce que Alhemo et dans quels cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Alhemo

Alhemo contient la substance active concizumab, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « anticorps monoclonaux ». Concizumab est une protéine qui reconnaît et se lie à une cible dans le sang, impliquée dans le processus de coagulation.

Dans quel cas Alhemo est-il utilisé

Alhemo est utilisé pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans avec :

- hémophilie A avec inhibiteurs.

- hémophilie A sévère (lorsque le taux sanguin de facteur VIII est inférieur à 1 %) sans inhibiteurs.

- hémophilie B avec inhibiteurs.

- hémophilie B modérée/sévère (lorsque le taux sanguin de facteur IX est inférieur ou égal à 2 %) sans inhibiteurs.

L’hémophilie A est un déficit héréditaire en facteur VIII de la coagulation sanguine et l’hémophilie B est un déficit héréditaire en facteur IX de la coagulation sanguine.

Comment agit Alhemo

Concizumab bloque un facteur naturel dans votre sang qui empêche le sang de coaguler. Ce facteur est appelé inhibiteur de la voie du facteur tissulaire. Ce blocage rend la coagulation de votre sang plus efficace et aide ainsi à prévenir ou à réduire les hémorragies lorsque vous avez un déficit en facteur de coagulation.

Alhemo agit indépendamment du facteur VIII et du facteur IX et indépendamment des inhibiteurs dirigés contre ces facteurs.

3. Comment utiliser Alhemo

Consultez les Instructions d’utilisation détaillées au verso de cette notice avant d’utiliser votre stylo prérempli Alhemo. Adressez-vous à votre médecin si vous devez utiliser des techniques d’injection alternatives, par exemple, les patients maigres et les adolescents peuvent avoir besoin d’injecter dans un pli de peau pincé légèrement pour éviter d’injecter trop profondément (dans le muscle).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Prise en charge des hémorragies intercurrentes

Vous pourriez avoir besoin d'utiliser le facteur VIII, le facteur IX ou des agents by-passants pour traiter les épisodes d’hémorragies intercurrentes pendant l'utilisation d'Alhemo. Veillez à suivre attentivement les recommandations de votre professionnel de santé concernant le moment et la manière d'utiliser ces produits de facteur VIII, de facteur IX ou ces agents by-passants.

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents est de

- Dose initiale au jour 1 : 1 mg par kg de poids corporel

- À partir du jour 2 jusqu’à ce que la dose d’entretien soit définie : 0,20 mg par kg de poids corporel une fois par jour

- Dose d’entretien individuelle, déterminée par le médecin : 0,15, 0,20 ou 0,25 mg par kg de poids corporel une fois par jour. Alhemo est injecté sous la peau de votre abdomen ou de votre cuisse et peut être utilisé à tout moment de la journée.

Si vous avez utilisé plus d’Alhemo que vous n’auriez dû

---> Contactez votre médecin immédiatement.

Si vous oubliez d’utiliser Alhemo

Alhemo peut être utilisé à tout moment de la journée.

Une ou plusieurs doses manquées d’Alhemo affectent l’efficacité du médicament. Il est important de prendre Alhemo chaque jour.

Si vous oubliez votre dose quotidienne d’Alhemo :

Si vous oubliez une dose pendant les 4 premières semaines de traitement, contactez votre médecin pour savoir comment reprendre le traitement.

Si vous oubliez une dose une fois la dose d’entretien établie :

- Si vous avez manqué 1 dose quotidienne, reprenez votre dose quotidienne

- Si vous avez manqué 2 à 6 doses quotidiennes, prenez votre dose quotidienne deux fois (sous forme de deux injections distinctes correspondant chacune à une dose quotidienne), puis continuez à prendre votre dose quotidienne le jour suivant

- Si vous avez manqué 7 doses quotidiennes ou plus, contactez immédiatement votre médecin car vous devrez recevoir une nouvelle dose de charge avant de continuer à prendre votre dose quotidienne le jour suivant.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser Alhemo

Vous risquez de ne plus être protégé(e) contre les hémorragies. N’arrêtez pas d’utiliser Alhemo sans consulter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

5. Comment conserver Alhemo

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur

l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution présente une coloration anormale.

Avant utilisation

- Conservez les stylos Alhemo non utilisés entre 2 °C et 8 °C au réfrigérateur.

- Conservez votre stylo neuf non utilisé avec le capuchon.

- Lorsqu’il est conservé au réfrigérateur, ne placez pas le stylo directement à côté de l’élément de refroidissement.

- N’utilisez pas Alhemo s’il a été congelé ou s’il a été conservé à des températures supérieures à 30 °C.

Après la première utilisation

- Conservez le stylo Alhemo que vous utilisez actuellement sans aiguille fixée pendant une durée maximale de 28 jours (4 semaines), soit :

- Au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Ne conservez pas le stylo directement à côté de l’élément de refroidissement. N’utilisez jamais Alhemo s’il a été congelé.

ou

- À des températures ambiantes inférieures à 30 °C.

Jetez le stylo s’il a été conservé à une température supérieure à 30 °C. Ne conservez pas le stylo sous la lumière directe du soleil.

- Conservez votre stylo Alhemo en cours d’utilisation avec le capuchon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.